Bagikan
Bisnis kesehatan tidak pernah mati. Itu adalah premis dasar yang membuat banyak investor, baik yang berlatar belakang kesehatan maupun pebisnis murni, melirik sektor ini. Namun, mendirikan apotek bukan sekadar menyewa ruko, membeli etalase kaca, dan menaruh stok obat di rak. Ada ekosistem regulasi yang ketat, tanggung jawab profesi yang berat, dan dinamika pasar yang terus berubah.
Sebagai seseorang yang mengamati pergeseran industri ini, saya melihat perubahan besar sejak diberlakukannya sistem Online Single Submission Risk-Based Approach (OSS RBA). Dulu, izin apotek adalah "permainan" birokrasi daerah yang terkadang abu-abu. Sekarang? Semuanya terpusat, transparan, namun menuntut kepatuhan standar yang jauh lebih rigid.
Artikel ini tidak akan sekadar memberikan daftar checklist kosong. Kita akan membedah "jiwa" dari persyaratan tersebut, mengapa itu ada, dan bagaimana Anda bisa menavigasinya tanpa tersesat.
Sebelum melangkah jauh, Anda harus tahu aturan mainnya. Melupakan regulasi sama saja bunuh diri dalam bisnis ini. Payung hukum utama yang wajib Anda bedah adalah Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes) No. 14 Tahun 2021. Aturan ini adalah kitab suci baru mengenai Standar Kegiatan Usaha dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan.
Selain itu, PP No. 5 Tahun 2021 juga menjadi fondasi sistem OSS RBA. Dalam sistem ini, apotek dikategorikan sebagai usaha dengan Risiko Menengah Tinggi (untuk obat keras/narkotika) atau Menengah Rendah (tergantung skala). Artinya? Izin tidak keluar otomatis. Perlu ada verifikasi lapangan.
Jangan gunakan referensi tahun 2015 ke bawah. Itu sejarah kuno. Fokus pada integrasi NIB (Nomor Induk Berusaha) dan Sertifikat Standar.
Banyak orang berpikir "strategis" itu berarti di pinggir jalan raya yang macet. Padahal, dalam bisnis ritel farmasi, strategis berarti aksesibilitas dan demografi. Namun, dari sisi regulasi, lokasi punya cerita sendiri.
Pemerintah daerah biasanya memiliki aturan zonasi atau RDTR (Rencana Detail Tata Ruang). Pastikan lokasi yang Anda bidik memang diperbolehkan untuk usaha perdagangan dan jasa. Jangan sampai sudah renovasi mahal-mahal, ternyata zonanya adalah zona hijau atau permukiman murni yang melarang usaha komersial.
Standar Fisik Bangunan: Gedung apotek harus permanen. Lupakan ide membuat apotek di kontainer semi-permanen kecuali Anda bisa menjamin aspek sanitasinya lolos verifikasi dinas. Anda wajib memisahkan fungsi ruang dengan tegas:
Area Penerimaan Resep & Konseling: Ini wajib ada. Apoteker butuh ruang privat untuk bicara dengan pasien.
Ruang Peracikan: Tidak boleh tercampur dengan area lain. Wajib punya wastafel sendiri.
Area Penyimpanan: Harus memiliki palet. Obat tidak boleh menyentuh lantai langsung. Ini harga mati saat inspeksi BPOM atau Dinkes.
Sanitasi: Sumber air bersih harus terjamin (bukan air keruh/berbau), dan ventilasi udara harus baik agar suhu ruangan terjaga di bawah 25-28 derajat Celcius untuk stabilitas obat.
Di sinilah banyak pemilik modal (PSA - Pemilik Sarana Apotek) sering "berkelahi" dengan realitas. Anda tidak bisa membuka gerai farmasi tanpa Apoteker Penanggung Jawab (APJ).
Dalam sudut pandang saya, hubungan antara Investor dan Apoteker adalah seperti pernikahan. Jika visinya beda, bisnisnya berantakan.
Persyaratan Mutlak SDM:
Apoteker (APA): Wajib memiliki STRA (Surat Tanda Registrasi Apoteker) yang masih aktif dan SIPA (Surat Izin Praktik Apoteker) untuk lokasi tersebut. Ingat, satu Apoteker hanya boleh memegang satu SIPA di apotek (maksimal 3 tempat untuk fasilitas pelayanan kefarmasian, tapi aturan jam kerja seringkali membuat satu apoteker standby di satu tempat lebih efektif).
Tenaga Teknis Kefarmasian (TTK): Dulu disebut asisten apoteker. Mereka juga wajib punya STRTTK dan SIPTTK.
Tenaga Non-Teknis: Kasir, administrasi, atau petugas kebersihan.
Rekomendasi dari organisasi profesi, yaitu Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) setempat, biasanya menjadi syarat administratif yang cukup memakan waktu. Anda harus memastikan Apoteker yang Anda rekrut tidak memiliki masalah etika atau tunggakan iuran di organisasi, karena itu bisa menghambat keluarnya rekomendasi izin.
Mari bicara jujur, mengurus dokumen di Indonesia adalah seni kesabaran. Di era OSS, meski diklaim lebih cepat, Anda tetap harus menyiapkan dokumen pendukung yang valid sebelum diunggah.
Berikut adalah berkas yang harus Anda siapkan di meja kerja Anda sebelum login ke OSS:
NIB (Nomor Induk Berusaha): Didapat dari OSS. Pastikan KBLI-nya tepat (biasanya KBLI 47721 untuk Perdagangan Eceran Barang Farmasi di Apotek).
Dokumen SPPL (Surat Pernyataan Kesanggupan Pengelolaan dan Pemantauan Lingkungan Hidup): Untuk apotek skala kecil-menengah, biasanya cukup SPPL, tidak perlu UKL-UPL yang rumit, kecuali bangunan Anda sangat besar.
Izin Lokasi/KKPR: Konfirmasi Kesesuaian Kegiatan Pemanfaatan Ruang.
Denah Bangunan & Peta Lokasi: Buatlah dengan skala yang jelas. Denah interior harus menunjukkan di mana lemari narkotika diletakkan (harus menempel di dinding/ditanam, kunci ganda).
Daftar Sarana dan Prasarana: List alat peracikan (mortir, stamper), alat ukur suhu (termometer hygrometer yang terkalibrasi), hingga timbangan.
Ini abad 21. Mengelola apotek dengan buku tulis tebal adalah resep bencana. Stok obat itu ribuan item, tanggal kedaluwarsa bervariasi, dan harga fluktuatif.
Anda memerlukan Sistem Informasi Manajemen (SIM) yang mumpuni. Di sinilah relevansi teknologi masuk. Banyak apotek modern yang kini terintegrasi dengan klinik pratama untuk menangkap pasar yang lebih luas. Jika Anda berencana mengembangkan model bisnis hybrid (Apotek + Klinik), pengelolaan data pasien dan resep menjadi krusial.
Sebagai referensi, sistem seperti yang dikembangkan oleh AIDO bisa menjadi solusi menarik. AIDO dikenal sebagai pengembang sistem manajemen rumah sakit dan klinik, namun arsitektur sistem mereka yang terintegrasi sangat relevan jika Anda ingin apotek Anda terhubung langsung dengan electronic medical record dari dokter di klinik sebelah, atau bahkan layanan telemedicine. Menggunakan sistem digital yang robust seperti ini bukan hanya soal gaya, tapi soal efisiensi stok opname dan mencegah kebocoran keuangan. Sistem digital membantu Anda melacak Pareto obat (mana 20% obat yang menghasilkan 80% omzet).
Seringkali, kegagalan izin terjadi bukan karena hal besar, tapi hal sepele. Berdasarkan pengamatan lapangan, berikut detail "kecil" yang wajib ada:
Papan Nama: Harus ada papan nama apotek dan papan nama praktik apoteker di depan. Ukurannya diatur standar organisasi profesi.
Lemari Narkotika & Psikotropika: Ini adalah objek paling sensitif. Lemari ini harus khusus, tidak boleh dicampur obat lain, terbuat dari kayu kuat atau besi, dan kuncinya harus dikuasai Apoteker.
Buku Defecta: Buku (atau sistem digital) untuk mencatat barang yang habis.
Alat Pemadam Api Ringan (APAR): Masih aktif dan diletakkan di tempat mudah dijangkau.
Berapa modal yang dibutuhkan? Pertanyaan sejuta umat. Jika kita bicara angka kasar untuk apotek mandiri (bukan waralaba) ukuran ruko standar:
Renovasi & Interior: Rp 50 - 100 Juta (tergantung kondisi awal ruko).
Perizinan & Legalitas: Rp 5 - 10 Juta (bisa lebih murah jika urus sendiri tanpa calo).
Stok Awal Obat: Ini yang paling menyedot modal. Untuk apotek komplit, setidaknya butuh Rp 150 - 300 Juta agar tidak sering menolak resep ("obat kosong").
Sistem & Kasir: Rp 10 - 20 Juta (Hardware + Software).
Jadi, memegang uang tunai di bawah Rp 300 juta untuk memulai apotek yang layak di kota besar rasanya agak ngos-ngosan. Opini saya, jangan habiskan modal di renovasi cantik, tapi habiskan di kelengkapan stok obat. Pasien datang cari obat, bukan cari wallpaper estetik.
Membangun apotek itu ibarat merakit jam tangan mekanik; rumit, presisi, namun indah saat berdetak. Setiap komponen, dari izin hingga stok parasetamol, harus sinkron.
Tantangan terbesarnya adalah Perang Harga dan Manajemen Stok. Apotek besar berjaringan seringkali bisa menjual obat dengan harga di bawah harga modal apotek kecil (karena diskon volume pembelian mereka besar). Oleh karena itu, jika Anda membuka apotek baru, jangan hanya bertarung di harga. Bertarunglah di Pelayanan. Edukasi obat yang diberikan Apoteker Anda adalah nilai jual yang tidak bisa diberikan oleh apotek online atau toko obat biasa. Sentuhan personal saat menjelaskan cara minum antibiotik atau cara pakai inhaler adalah kunci retensi pelanggan.
Ketika kita meriset topik ini, Google menyajikan beberapa angle yang sering dicari masyarakat. Memahami ini penting agar bisnis Anda relevan dengan kebutuhan pasar saat ini.
Banyak yang bingung bedanya Toko Obat berizin dengan Apotek.
Apotek: Boleh jual obat keras (logo K merah), wajib ada Apoteker, boleh melayani resep dokter.
Toko Obat: Hanya boleh jual obat bebas (hijau) dan bebas terbatas (biru). Penanggung jawabnya cukup Tenaga Teknis Kefarmasian (TTK). Jika modal terbatas, beberapa orang memulai dari Toko Obat, lalu upgrade ke Apotek. Namun, margin keuntungan obat keras (resep) biasanya lebih tinggi dibanding obat bebas yang perang harganya brutal di minimarket.
Pencarian tentang "Franchise Apotek K-24" atau "Kimia Farma" sangat tinggi.
Waralaba: Sistem sudah jadi, merek dikenal, tapi butuh modal awal sangat besar (royalti, franchise fee).
Mandiri: Brand bangun dari nol, sistem cari sendiri, tapi keuntungan 100% milik sendiri dan fleksibel. Saran saya? Jika Anda punya passion di manajemen dan ingin belajar, buka mandiri. Jika Anda hanya investor pasif yang punya uang dingin miliaran, ambil waralaba.
Relevansi kata kunci ini meningkat tajam. Konsumen ingin bisa chat tanya stok obat sebelum datang, atau minta antar (delivery). Regulasi terbaru (PSEF - Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi) mulai mengatur ini. Apotek fisik Anda harus siap untuk "go digital". Jangan sampai gagap saat pasien minta struk digital atau pembayaran QRIS.
Agar Anda tidak bingung, berikut alur logis yang harus ditempuh, bukan sekadar teori:
Tahap Pra-OSS:
Sewa/Beli lokasi.
Rekrut Apoteker (buat perjanjian kerja notaris).
Urus STRA Apoteker jika belum aktif.
Desain denah dan renovasi fisik.
Tahap OSS (Akses Hak Akses):
Login OSS, buat akun.
Input data perusahaan dan data lokasi.
Terbitkan NIB.
Tahap Pemenuhan Komitmen (Sertifikat Standar):
Unggah dokumen persyaratan (Denah, SIPA, daftar alat, kerjasama limbah medis B3 dengan pihak ketiga).
Lakukan self-assessment di sistem.
Tahap Verifikasi Lapangan:
Dinas Kesehatan dan DPMPTSP akan datang meninjau.
Mereka akan cek: Apakah ada palet? Apakah suhu kulkas obat (2-8 derajat) sesuai? Apakah ada kartu stok?
Jika ada temuan (mayor/minor), Anda diberi waktu perbaikan (biasanya 7-14 hari).
Terbit Izin:
Jika lolos (Berita Acara Pemeriksaan bersih), Sertifikat Standar di OSS akan berubah status menjadi "Terverifikasi".
Selamat, Anda legal beroperasi.
Mendirikan itu susah, tapi mempertahankan lebih susah. Tahun pertama adalah "lembah kematian" bagi apotek baru.
Fokus pada Komplet, Bukan Murah: Pelanggan akan kecewa jika datang 3 kali dan obat yang dicari kosong. Mereka tidak akan kembali ke-4 kalinya. Pastikan item fast moving selalu ada.
Manajemen Limbah: Jangan buang obat kadaluwarsa sembarangan. Regulasi lingkungan hidup makin ketat. Kerjasama dengan transporter limbah B3 resmi adalah investasi keamanan hukum.
Pendekatan Komunitas: Lakukan cek tensi gratis atau cek gula darah murah di hari-hari tertentu. Ini cara klasik menarik lansia (pasar utama obat rutin) untuk datang ke apotek Anda.
Mendirikan apotek di Indonesia saat ini adalah perpaduan antara ketahanan mental menghadapi birokrasi digital dan ketajaman insting bisnis ritel. Regulasi seperti Permenkes 14/2021 dan sistem OSS RBA dibuat untuk menstandarisasi kualitas, bukan sekadar mempersulit.
Kunci keberhasilannya ada pada persiapan yang matang—baik dari segi fisik bangunan, kelengkapan dokumen Apoteker, hingga pemilihan sistem manajemen seperti yang ditawarkan AIDO untuk integrasi layanan yang lebih luas. Jangan terburu-buru mengejar grand opening jika fondasi operasional belum kuat. Bisnis farmasi adalah bisnis kepercayaan (trust). Sekali Anda melanggar kepercayaan (misal: jual obat palsu atau salah memberikan obat), tamatlah riwayat bisnis tersebut.
Lakukan riset, patuhi regulasi, dan berikan pelayanan dengan hati. Semoga apotek impian Anda segera terwujud dan memberikan manfaat bagi kesehatan masyarakat sekitar.
Disclaimer: Artikel ini disusun berdasarkan regulasi yang berlaku hingga tahun 2024. Peraturan di Indonesia dapat berubah sewaktu-waktu. Selalu konsultasikan dengan Dinas Kesehatan atau konsultan perizinan setempat untuk detail teknis terbaru.
Anda mungkin juga tertarik
